Положительные результаты в практике лечения псориаза

Положительные результаты в практике лечения псориаза: Новые данные III фазы исследований показывают долгосрочный благоприятный профиль эффективности и безопасности подкожных инъекций метотрексата

Вена/Ведель (30 сентября 2016 г.). Во время сателлитного симпозиума Medac на конгрессе Европейской Академии Дерматологии и Венерологии (EADV) 2016 в Вене¹, были представлены развернутые клинические и молекулярные результаты первого этапа исследований III фазы, направленных на изучение воздействия подкожных инъекций метотрексата (ПИМ)  по сравнению с плацебо у пациентов средней и тяжелой стадии псориаза.

 "В прошлом, для лечения псориаза метотрексат принимали,  в основном,  перорально ", сообщает председатель симпозиума, Брюс Е. Стробер, доктор медицинских наук, доктор философии, профессор и руководитель Отделения дерматологии, Медицинской школы Университета штата Коннектикут, Фармингтон, США, и добавляет: "Но подкожные инъекции метотрексата, сопровождаются  меньшим количеством побочных эффектов и более высоким уровнем абсорбции и сопутствующей биодоступностью, что одновременно является последовательной и предсказуемой".

На 52-неделе III фазы исследований МЕТОП (МЕТотрексат Оптимизированная схема лечения у пациентов с Псориазом) путем двойного слепого отбора и рандомизации,  120 пациентов были распределены случайным образом в соотношении (3:1) получали еженедельно: либо подкожные инъекции метотрексата, либо плацебо. "Подкожные инъекции метотрексата заслуживают место быть в качестве препарата первой линии для системной терапии псориаза средней и тяжелой степени" сказал профессор Ульрих Мровец, Ведущий Исследователь и руководитель Центра Псориаза, кафедры дерматологии, Медицинского центра Университета Шлезвиг-Гольштейн, Кампус Киль, Германия. "Более 40% пациентов показали улучшение на 75% (PASI75) уже на 16 неделе. В этот момент времени, примерно у одного из пяти пациентов наблюдалось улучшение на 90% (PASI90)." К 52 неделе оба значения положительно отвечающих на лечение пациентов увеличилось: PASI75 был достигнут 45%  пациентов, которые проходили лечение ПИМ, и примерно каждый третий пациент выполнил критерий PASI90. ²

Пациенты, получали ПИМ в плечо, в дозе 17,5 мг в неделю лекарственного средства Методжект® / Метекс® в предварительно заполненном шприце; это выше указанной дозы 5-15 мг / неделю, что упомянуто в последней утвержденной инструкции. ^3,4  Если пациенты не достигали PASI50 на 8-й неделе, доза могла быть увеличена до 22,5 мг в неделю. Из общей оценки врачей (ООВ) у 0/1 пациентов наблюдалась чистая или почти чистая кожа, и 40% пациентов, получавших ПИМ  - выполнили данный критерий. Никаких серьезных побочных эффектов связанных с метотрексатом на протяжении исследования не наблюдалось.

Дополнительное исследование было направлено на изучение неизвестного молекулярного механизма действия ПИМ при псориазе: были проведены парные биопсии кожи в начале исследования и на 16 неделе. Эти образцы ткани были использованы для изучения нескольких путей развития воспаления болезни. PASI75 иммунокомпетентных биопсий показывает, что уровень мРНК кожных провоспалительных цитокинов был понижен: уровни IL-17A мРНК снизились до 10%, и уровень интерферона γ мРНК по сравнению с исходным уровнем, снизился до 25%. Параллельно с этим, сократились инфильтрирующие CD3-положительние Т-клетки и CD11c-положительные дендритные клетки.

"Исследование показывают стабильный клинический ответ", завершил свое выступление в рамках симпозиума Ульрих Мровец. " Подкожные инъекции Метотрексата в оптимизированной дозировке более одного года показал благоприятный эффект в PASI75 у пациентов средней и тяжелой степени псориаза".

Использованная литература

1           Симпозиум Medac GmBH в Вене, 30.09.2016, на тему: "METOP исследование - оценка результатов парентерального введения            метотрексата для больных псориазом". (eng.

2           Warren RB et al., J Am Acad Dermatol. 2016;74(5 Suppl 1):AB239

3           Warren RB et al. Br J Dermatol. 2016;175:23-44

4           Nast A et al., J Dtsch Dermatol Ges. 2012;10(Suppl 2):S1-S95

 

Контактная информация для прессы

Медиа Пресс-секретарь

Фолькер Бахр

Tel. +49 (0)4103 – 8006  558

Fax +49 (0)4103 – 8006  8934

Этот адрес электронной почты защищен от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра.

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

Theaterstraße 6

22880 Wedel

Germany

www.medac.de

Medac это частная немецкая фармацевтическая компания, размещена в городах Ведель,  Торнеш и Гамбург. Лекарственные препараты Medac помогают врачам и пациентам по всему миру преодолевать острые и хронические заболевания онкологии и гематологии, урологии, а также аутоиммунные заболевания. Кроме того, Medac разрабатывает и распространяет специальные диагностические тест-системы. Начиная с 1970 года, курс Medac был направлен на  унификацию лекарственных и диагностических средств своей компании.

Дополнительную информацию о компании и продукции вы можете найти на сайте www.medac.de.